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技術開発
弊社がこれまでに試験受託で培ってきた細胞培養、分化誘導や各種評価技術をもとに、再生医療の細胞培養技術に関する課題解決や、品質管理における評価手法の構築をお手伝いします。
細胞培養研修
細胞培養の経験が全くないお客様から、iPS細胞培養を実際に行われているお客様まで、基礎講座から体験研修、技術研修に至るまで、お客様のご要望に合わせた研修期間、研修プログラムを用意しています。
細胞培養・分化誘導法のカスタマイズ
培養条件変更、スケールアップなど、お客様のご要望に合わせ、条件検討など実施し最適な培養方法、分化誘導方法の構築をお手伝いします。
品質管理における評価手法の構築
- ・各種公定書に基づく試験について、試験法のバリデーション検討、評価パラメータに基づく評価手法の構築など対応します。
- ・再生医療等製品の規格試験として必須である無菌試験、エンドトキシン試験などについても上記ご支援が可能です。
- 再生医療等製品の品質管理（例）
プロトコール/SOPコンサルティング
- ・これまでの経験や情報にもとづき、再生医療等製品の製造工程や品質管理に関するアドバイスを行います。
- ・お客様の実験プロトコールにもとづき、再生医療等製品開発のためのSOP（標準作業手順書）作成を行います。SOPのカスタマイズ、課題抽出にもとづく最適化も対応します。
- ・CPCでの製造経験を有するメンバーから、実務経験にもとづいたアドバイスも可能です。
- ・製造SOPの標準化、大量生産に対応した製造方法/品質管理の開発もお手伝いします。