- 技術導入支援
- 再生医療等製品の商用生産に向けた製造・評価技術の開発及びその運用のための研究開発のサポートを行います。
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- 再生医療関連サービス
05 Regenerative Medicine再生医療関連サービス
再生医療とは、機能障害や機能不全に陥った生体組織・臓器に対して、細胞を積極的に利用して、その機能の再生を図るものです。ドナー不足の臓器移植医療に対する代替手段としての利用や、治療法のない疾患に対する原因療法による根治治療への利用が期待されます。
弊社は、再生医療の発展に貢献すべく、貴社の再生医療・細胞治療技術の導入や開発、そして承認申請に対する取り組みを支援します。
- 技術開発
- 再生医療の細胞培養技術に関する課題解決や、品質管理における評価手法の構築をお手伝いします。
- 薬事・承認申請支援
- 承認申請書類の作成支援や、照会事項対応サポート、社内体制構築のコンサルティングなど、様々なニーズに応じたソリューションをご提供します。
iPSポータルの強み・特徴
iPSポータルは、iPS細胞をはじめとした再生医療に関する豊富な経験を活かして、貴社の再生医療等製品の開発をあらゆる方面からサポートします。
実例に倣うだけではなく、貴社のお考えや要望を考慮したプランをご提案しながら、実現に向けて取り組みます。下記をフル活用することで質の高い支援をできることが当社の最大の強みです。
- ・iPS細胞樹立や受託試験で蓄積した、幹細胞のサイエンスに関する豊富な知識と経験
- ・再生医療等製品の開発初期から申請データ取得に係る実務経験を有する人材
- ・講演会開催、FIRM、共同研究などを通じた企業、学会、大学の先生との広いつながり
- ・当社薬事顧問である再生医療分野での著名な先生方からのアドバイス
- 再生医療関連サービスの流れ
